如影随形

“水稻造血”已被批准在美国进行临床期测试

发布时间：2025-08-10 11:26编辑：365bet登录浏览（52）

Hubei Daily（记者Liu Jie）最近，新药Aofumin®重组人白蛋白注射（RICE）是由Heyuan Biotechnology独立开发的，Heyuan Biotechnology在“全球多中心临床研究设计”中与美国FDA完成了C类C沟通会议，并达到了一项国际多中心研究计划。 在会议上，Heyuan生物团队和美国的专家代表就确认的III期临床研究设计计划的关键内容与FDA CBER分析专家进行了交谈，并在完成确认的临床研究后批准了该清单的指示。 FDA专家将Heyuan Bio的专辑产品评为“古老的好奇心”，对产品多中心的全球临床试验表示了全面支持，并通过了大量的临床和实践指南M M MGA对研究设计的意见。 FDA专家已经确认，在成功完成国际多中心III阶段后，研究了临床AND达到预期的结果，Aofumin®可能会享受现有血清白蛋白批准的所有临床适应症，以使所有有临床需求的患者受益。 7月18日，国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration）批准了AOFUMIN®重组人类白蛋白注入（RICE）进行营销，该管理成为人类专辑的第一批重组产品，该专辑已批准在中国进行营销，为全球血液替代品提供了中国的解决方案。 近年来，全球制药市场已经变得激烈竞争。国内制药公司已通过国际布局扩展到海外市场，这将增强其全球竞争并参与制药行业全球连锁店的重建。最近，Heyuan Bio开始为重组人白蛋白的全球多中心III期临床研究做准备，并有望在不久的将来推出全球多中心临床研究。